德琪醫藥新管線強勁　股價處於大爆發臨界點

國內藥企出海 BD（Business Development，商務開發）的交易正處於大爆發的臨界點，受益標的明顯，而德琪醫藥（06996）肯定成為明日之星，股價表現料會相當耀眼。

自年初開始的腫瘤領域的雙抗到呼吸領域的小分子，通過海外 MNC（Multinational Corporation，指跨國公司）的購買行為已驗證了國內創新藥公司創新研發的實力。從購買方角度來看，中國產業鏈能力、管線數量和質量、研發效率在全球都極具競爭優勢，有望持續兌現長期的產業趨勢，況且全球製藥行業正迎來一場史無前例的專利懸崖（Patent Cliff），高達200款藥物專利即將到期，市場損失超過3000億元，故此跨國藥企勢將積極創購新藥研發管線，以期填補業務增長空間，而國內創新藥就成為跨國藥收購業務及管線的對象。

德琪醫藥（06996）的管理層維持 ATG022（CLDN18.2 ADC）產品全球峰值銷售超過50億美元的預測，MARGIN 假設35%（通常假設30%至40%），稅率假設20%，淨營業利潤14億美元／年（50億 × 35% ×（1 – 20%）），專利保護期（Patent Life）假設10年（通常有效商業壽命約10至12年），折現率（WACC）10%（生物醫藥風險高，常用10%至12%），風險調整（rNPV，Probability of Success）約40%（若藥品已獲批，PoS 接近100%，若還在臨床階段（如III期），一般用50%至70%）。按上述資料粗略計算，德琪醫藥的 ATG022 創新藥的總現值約34.4億美元，約德琪每股39.5港元，股價潛在上升空間相當龐大。

註：作為德琪醫藥核心資產之一，ATG-022（Claudin 18.2 ADC）正快速推進 II 期 CLINCH 臨床研究，目前已進入臨床價值中後期驗證的關鍵階段。風險調整（rNPV，Probability of Success）隨時會由目前約40%提升至50%至70%水平，對股價有正面刺激作用。

ATG-022 吸引了默克公司合作

德琪醫藥核心資產之 ATG-022 強勁不言而喻，現在已吸引了默克公司（Merck & Co., Inc.），德琪與默克公司開展全球臨床合作。在美國和加拿大以外的國家稱為默沙東（Merck Sharp & Dohme，MSD），是一家美國的製藥企業，同時也是世界上最大的製藥企業之一。德琪醫藥能與默克公司合作，體現了公司強勁的一面。

德琪醫藥的 ATG-037（口服 CD73 小分子），同樣與默克公司展開全球臨床合作。據資料，ATG-037 即將進入 II 期臨床研究。此前公司在2025 ASCO 會議上公布的 I 期 STAMINA-01 試驗的數據顯示，ATG-037 聯合默沙東的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）治療免疫檢查點抑制劑（CPI）耐藥的黑色素瘤患者的 ORR 為36.4%，DCR 為100%。

德琪醫藥自主研發的第二代 T 細胞銜接器平台 AnTenGager™，具備「2+1」二價結合結構，可靶向低表達靶點，同時融合空間位阻遮蔽技術和具有快速結合／解離動力學的自主 CD3 序列，以降低細胞因子釋放綜合徵（CRS）風險並提升療效。這些技術優勢使該平台在自身免疫性疾病、實體瘤和血液瘤領域具有廣泛的應用前景。目前，該平台已布局近10款臨床前候選藥物，首款產品 ATG-201（CD19×CD3 雙抗）計劃於2025年下半年提交新藥臨床試驗（IND）申請，用於 B 細胞介導的自免疾病治療；後續衍生產品如 ATG-106（CDH6×CD3）、ATG-110（LY6G6D×CD3）等，覆蓋自身免疫性疾病、實體瘤和血液瘤領域。

目前，德琪醫藥已建成12款創新藥在研的產品管線，其中2款進入晚期臨床試驗階段、4款處於早期臨床試驗階段，6款處於臨床前研究階段。這些管線大部分為 license in 項目，合作夥伴包括默克公司（Merck）、Karyopharm 和阿斯利康等。

首款商業化階段產品ATG-010

德琪醫藥的首款商業化階段產品之塞利尼索（ATG-010，XPOVIO，大中華區商品名：希維奧，同類首款 XPO1 抑制劑）是一款口服選擇性核輸出抑制劑（SINE）化合物，其被開發用於治療多種血液系統惡性腫瘤及實體瘤。公司自 Karyopharm Therapeutics Inc.（Karyopharm）獲得在中國內地、中國香港、中國台灣、中國澳門、韓國、澳大利亞、新西蘭及東盟國家開發及商業化希維奧（塞利尼索）的獨家權利。截至目前為止，公司已獲得希維奧（塞利尼索）於中國內地、韓國、新加坡、澳大利亞、馬來西亞、泰國、中國台灣、中國香港、中國澳門及印度尼西亞的 NDA 批准。希維奧（塞利尼索）聯合地塞米松（Xd）以及聯合硼替佐米和地塞米松（XVd）獲澳大利亞 PBS 收錄，分別用於治療既往接受過至少四線治療及至少一線治療的復發╱難治性多發性骨髓瘤成人患者。此外，希維奧（塞利尼索）聯合地塞米松（Xd）治療 rrMM 成人患者已正式納入韓國國家報銷藥品目錄。

於2023年8月，德琪與翰森製藥已就希維奧（塞利尼索）在中國內地的商業化訂立合作協議。根據協議條款，德琪將繼續負責希維奧（塞利尼索）的研發、監管審批事務、產品供應和分銷，而翰森製藥將獨家負責希維奧（塞利尼索）在中國內地的商業化。德琪將獲得最高可達人民幣2億首付款，其中人民幣1億於簽訂協議時收取，並根據協議及其條款和條件，德琪將有權從翰森製藥獲得最高可達人民幣1億的剩餘首付款，以及最高可達人民幣5.35億元的里程碑付款。德琪將繼續就中國內地的希維奧（塞利尼索）銷售錄得收入，而翰森製藥將從德琪收取服務費。

ATG-008（onatasertib）是第二代 mTORC1/2 抑制劑，目前正在開展多項以單藥或聯用抗 PD-1 抗體形式治療晚期肝癌（HCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、婦科腫瘤和其他多種腫瘤的多中心臨床研究。

ATG-016（eltanexor）是第二代口服選擇性核輸出蛋白 XPO1 抑制劑，目前正進行針對骨髓增生異常綜合症（MDS）的臨床研究。ATG-016 針對結直腸癌（CRC）、前列腺癌（PrC）等多種實體腫瘤的臨床研究也在同步開展。

ATG-019 是全球首個 PAK4/NAMPT 雙靶點抑制劑，正在開展包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、結直腸癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤等腫瘤領域的多項臨床研究。此外，臨床前研究表明，ATG-019 聯合抗 PD-1 抗體的療法可有效提高抗腫瘤療效並對抗 PD-1 抗體耐藥的患者有效。

ATG-527（verdinexor）是一個在研的抗病毒及治療自身免疫疾病的創新產品，目前正在進行針對人類皰疹病毒第四型（EBV）感染、呼吸道合胞病毒（RSV）感染、巨細胞病毒（CMV）感染、系統性紅斑狼瘡（SLE）等病毒感染的臨床研究。ATG-527 已完成 I 期健康受試者臨床試驗。

ATG-017 是一款作用於 ERK1/2 的高特異性小分子抑制劑，目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）和多發性骨髓瘤的臨床研究。

高管團隊來自新基等跨國企業

此外，德琪醫藥早期藥物研發團隊正在持續推進小分子、單克隆和雙特異性抗體等抗腫瘤藥物的臨床前研究與開發。

高管團隊來自新基等跨國企業，截至2025年3月，公司在全球只擁有近200名員工。

招股上市時，德琪醫藥共擁有90名員工，大多數擁有跨國藥企工作經歷，且有超過60%的員工擁有碩士以上學歷。值得一提的是，德琪醫藥的管理團隊十分耀眼，其中包括：

梅建明：德琪醫藥創始人兼 CEO，擁有超過25年的全球腫瘤療法臨床研發經驗，曾任 Celgene 臨床研發主管，領導多款抗腫瘤藥物的臨床研究，包括瑞復美、POMALYST 和 IDHIFA。
龍振國：德琪醫藥執行董事，在投行和股票市場深耕16年，曾任職於高盛（Goldman Sachs）及 BFAM Partners，參與多項醫療和生物科技領域的投資。
Rafael Fonseca：獨立非執行董事，為 Mayo Clinic 首席創新官及癌症教授，曾撰寫超過300篇學術文章，並活躍於 ASCO、ASH、AACR 等多個國際學會。
錢晶女士：獨立非執行董事，曾任 Boehringer Ingelheim 副總裁、Fidelity Growth Partners Asia 總監，現任 Fountain Growth Capital China Limited 執行董事及鼎豐生科資本合夥人。
劉翼騰：首席運營官，曾任 CITIC Senior Living Ltd. 戰略發展部總經理，領導人民幣25億元的醫養項目投資，具備10年以上跨國公司經驗。
張曉靜：首席醫學官，曾任職於諾華、拜耳、恆瑞醫藥，負責腫瘤創新藥的臨床開發，於2022年12月正式加入德琪醫藥。

此外，德琪醫藥成立了由6名頂尖教授組成的科學顧問委員會，為研發提供科學支持：

Robert Gale：Leukemia 主編，帝國理工學院客座教授。
Shaji Kumar：Mayo Clinic 骨髓瘤研究室主任。
趙維蒞：中華醫學會血液分會副主任委員，擔任多本醫學期刊編委。
吳一龍：廣東省人民醫院首席專家，CTONG 主席，2020年世界肺癌大會主席。
Jayesh Desai：Peter MacCallum 癌症中心腫瘤內科醫生，PCCTU 副主任。
Ricky Johnstone：Peter MacCallum 癌症中心執行總監，領導約700名研究人員與學生。

此外，德琪醫藥還成立了由6名頂尖教授組成的科學顧問委員會，為其內部研發提供科學支持，包括：

Robert Gale：Leukemia 主編及帝國理工學院客座教授。
Shaji Kumar：Mayo Clinic 骨髓瘤、澱粉樣變、異常蛋白血症疾病導向組主席及癌症中心臨床研究室醫學主任。
趙維蒞：中華醫學會血液分會副主任委員，淋巴細胞疾病學組組長，中國實驗血液學會秘書長，中國臨床腫瘤協會抗淋巴瘤聯盟副主席，並擔任《Frontier in Oncology》、《中華血液學雜誌》、《藥學進展》等期刊副主編或編委。
吳一龍：廣東省醫師協會會長、廣東省人民醫院首席專家、廣東省肺癌研究所名譽所長、中國胸部腫瘤研究協作組（CTONG）主席，曾任2020年世界肺癌大會（WCLC）主席。
Jayesh Desai：澳大利亞 Peter MacCallum 癌症中心腫瘤內科醫生，I期臨床研究／早期藥物開發項目負責人，Parkville 癌症臨床研究中心（PCCTU）副主任。
Ricky Johnstone：Peter MacCallum 癌症中心基因調節實驗室與墨爾本大學癌症研究執行總監，領導約700名研究人員與學生，對中心策略制定起著關鍵作用。